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办理体外诊断试剂公司的所需材料
 
北京医疗器械注册网专业办理体外诊断试剂、医疗器械II、III类审批、食品流通许可证、食品卫生许可证等,我们公司本着“诚信至上,服务第一”的理念将竭诚为您服务!
办理体外诊断试剂公司需要准备什么材料啊?
第一:《医疗器械经营企业许可证申请表》
第二:工商局出具的《企业名称核准通知书》或《营业执照》
专业代办北京体外诊断试剂审批为您解读该法规适用于北京市行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业、医疗卫生机构等部门。
第三:质量管理人员身份证、毕业证、简历
第四:组织机构与职能
    专业代办北京体外诊断试剂审批为您解答北京医疗器械经营企业报告医疗器械不良事件应遵循可以级报原则。
第五:注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图
第六:产品质量管理制度目录
    专业代办北京体外诊断试剂审批提示您医疗器械公司变更企业名称和人员的法定期限为15个工作日,承诺期限为2个工作日。
第七:A拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历;
      B执业药师资格证书、聘书复印件;
      C主管检验师证书、聘书复印件;
      D拟经营产品范围;
      E拟经营场所、设备、设施及周边环境情况;
      F拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;
第八:申报材料真实性自我保证声明